标准号T/CSBME 079-2024状态
发布时间：2024-02-26
实施时间：2024-05-01
肺癌PET/CT正电子药物临床使用质量验收要求基本信息
标准号：T/CSBME 079-2024
标准名称：肺癌PET/CT正电子药物临床使用质量验收要求
起草人：卢光明、张龙江、高峰、朱虹、马国林、田嘉禾、蔡惠明、汪静、朱朝晖、杨敏、王峰、石洪成、程登峰、杨桂芬、吴江、郁春景、王荣福、吴华、左长京、汪建华、陈小元
起草单位：中国人民解放军东部战区总医院、山东大学基础医学院、中日友好医院、中国人民解放军总医院、南京诺源医疗器械有限公司、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院、北京协和医院、江苏省原子医学研究所、南京市第一人民医院、复旦大学附属中山医院、江南大学附属医院、北京大学第一医院、厦门大学附属第一医院、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院、新加坡国立大学医学院和工程学院
本文件规定了肺癌PET/CT正电子药物临床使用的质量验收要求。本文件适用于临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前，对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行质量验收。本文件不强制所有临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前均执行验收流程，但在诊断过程中怀疑因正电子药物质量问题而影响诊断准确性，建议参考本文件对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行药物质量评估和验收。
肺癌PET/CT正电子药物临床使用质量验收要求 (T/CSBME 079-2024)