标准号T/SHQAP 019-2025状态
发布日期：2025年09月01日
实施日期：2025年10月01日
人肝前体细胞基本信息
标准编号：T/SHQAP 019—2025
英文标题：Human hepatic progenitor cells
国际标准分类号：07.080
中国标准分类号：C27
国民经济分类：M734 医学研究和试验发展
起草人：殷永红、鄢和新、孙静、李培培、林国平、孙汉勇、蒋碧萧、马艳丽、吕厚树、黄伟健、闫倩、李杨、凤政、范明、周伸奥、汪飞
起草单位：上海慧存医疗科技有限公司、上海赛立维生物科技有限公司、椎元医学技术（上海）有限公司、上海赛尔维医疗科技有限公司、力擎医药科技（上海）有限公司、博鳌超级医院、和元 和美（上海）有限公司、和元生物技术（上海）股份有限公司、上海驭邦医药科技有限公司、青岛慧存生物科技有限公司
内容概括：人肝前体细胞制备的原材料应符合法律法规和伦理要求、辅料应符合相关的质量要求、人肝前体细胞培养所需的基础设施和环境条件，应依据GMP及其附录、《细胞治疗产品生产质……