标准号T/GDFDTAEC 10-2025状态
发布日期：2025年10月21日
实施日期：2025年10月21日
特应性皮炎药物临床试验疗效评价操作技术规程基本信息
标准编号：T/GDFDTAEC 10—2025
英文标题：Operational technical procedures for evaluating the efficacy of atopic dermatitis drugs in clinical trials
国际标准分类号：19.020
中国标准分类号：C19
国民经济分类：M734 医学研究和试验发展
起草人：贺瑜、郑海岚、杨敏、熊婧琳、莫恩盼、卢慧勤、温预关、王廷春、郑伟超、程国华
起草单位：暨南大学、广州医科大学附属第二医院、南方医科大学皮肤病医院、 广东省第二人民医院、广州医科大学附属脑科医院、江门市中心医院、博济医药科技股份有限公司、深圳康哲药业有限公司、三生国健药业（上海）股份有限公司
内容概括：本文件描述了特应性皮炎药物临床试验疗效评价操作技术要求包括评价程序、信息记录和档案管理、特应性皮炎背景治疗、皮损部位拍摄、儿童特应性皮炎临床试验管理注意事项以及……