标准号T/CSBM 0058-2025状态
发布日期：2025年09月16日
实施日期：2026年03月01日
含可降解微粒类面部软组织植入剂体内降解速率和胶原再生性能评价方法基本信息
标准编号：T/CSBM 0058—2025
英文标题：Test method for evaluation of the biodegradation and collagen regeneration of biodegradable particulate facial soft tissue fillers
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类：C309 石墨及其他非金属矿物制品制造
起草人：赖琛、王书晗、甄珍、张中兴、王延明、宋平平、杨婷、张堃、赫童、王世炜、张建光、臧德跃、王巧莉、肖忆楠、蒋兴宇、张俊睿、成诗宇。
起草单位：华东医药股份有限公司、北京大学深圳研究院、欣可丽美学（上海）医疗科技有限公司、爱美客技术发展股份有限公司 、深圳市迈捷生命科学有限公司 、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、南方科技大学 、柔脉医疗（深圳）有限公司 、国药集团医疗器械研究院有限公司 。
范围：本文件描述了可降解微粒类面部软组织植入剂产品在动物试验中的降解速率和胶原再生性能的评价方法 。本文件适用于可降解无机非金属材料 、可降解合成高分子和/或天然高分子材料基面部软组织植入剂 。
内容概括：3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1面部软组织植入剂facialsofttissuefillers预期用于注射到真皮层、皮下组织和/或骨膜处，以填充增……
