标准号T/CNPPA 3031-2025状态
发布日期:2025年10月27日
实施日期:2025年10月27日
药品包装用(卤化)丁基橡胶密封件中多环芳烃含量的测定基本信息
标准编号:T/CNPPA 3031—2025
英文标题:Determination of polycyclic aromatic hydrocarbon content in halogenated butyl rubber seals for pharmaceutical packaging
国际标准分类号:11.120.20医用材料
国民经济分类:C2780 药用辅料及包装材料
起草人:张敏、李静、薄晓文、姜骏、解海先、童玉玺、王新荟、张恩波、许俊博、刘武杰、邱晟、赵卫、王妮、陈复强、朱静、陈大红、史晓阳、陈红霞、曲方圆。
起草单位:山东省医疗器械和药品包装检验研究院、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、上海市食品药品包装材料测试所、山东省药用玻璃股份有限公司、通标标准技术服务(上海)有限公司、江阴市海华橡塑有限公司、江苏博生医用新材料股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、河北橡一医药科技股份有限公司、德特威勒密封技术(无锡)有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司。
内容概括:本文件规定了药品包装用(卤化)丁基橡胶密封件中多环芳烃含量的测定方法。本文件适用于药品包装用(卤化)丁基橡胶密封件。……