
标准号T/JNBDA 0007-2025状态
发布日期:2025年11月13日
实施日期:2025年11月13日
医疗健康数据标注合规指引基本信息
标准编号:T/JNBDA 0007—2025
英文标题:Compliance medical guidelines for medical data annotation
国际标准分类号:01.040.11医药卫生技术(词汇)
国民经济分类:I6550 信息处理和存储支持服务
起草人:宋勇、金鑫、肖冰、杨宁太、李昌健、郑娟、孙箐燐、汪浩、张政
起草单位:本文件起草单位:山东宣驰信息科技有限公司、中科爱云科技研究院(厦门)有限公司、泰和泰(济南)律师事务所。 本文件参编单位:宣圣(山东)文化传播有限公司、中科爱云科技服务(济南)有限公司、山东隆高泰达信息技术有限公司、济南铉恒信息科技有限公司、济南福仁教育科技有限公司、北京德和衡(济南)律师事务所、泰山财产保险股份有限公司。
范围:本文件规定医疗健康数据标注的合规框架、核心原则、数据分级、标注对象、主体准入、人员管理、流程要求、相关方责任及监管措施。本文件适用于全国范围内所有医疗健康数据标注参与方,包括但不限于医疗机构、医疗科技企业、第三方评估机构、医学科研机构;监管部门开展合规监管时可参照本文件执行。
内容概括:明确医疗健康数据标注相关术语和定义(含数据分级、第三方机构等);界定适用数据对象(A/B/C级分级、未成年人专项数据)、参与主体及适用边界;涵盖标注全流程,涉及……