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血液智能存储管理系统技术规范 (T/SZZX 023-2025)

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血液智能存储管理系统技术规范 (T/SZZX 023-2025)

标准号T/SZZX 023-2025状态

发布日期:2025年11月20日

实施日期:2025年11月20日

血液智能存储管理系统技术规范基本信息

标准编号:T/SZZX 023—2025

英文标题:Technical specification for intelligent storage and management system for blood

国际标准分类号:11.040.01医疗设备综合

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

起草人:杨爱莲、黄力勤、邬旭群、张耿、庄乃保、温李花、陈菊芬、左佳蕙、林丽清、封军、赖鹏飞、于强、杨依勇、钱云桥、罗瑜、蔡水兰、罗洁玲、邱丽珊、孙立清

起草单位:深圳市血液中心、深圳市宝安区中心血站、深圳市龙岗区中心血站、深圳市爱康生物科技股份有限公司、广州上诺生物技术有限公司、深圳市深泰成质量服务有限公司、深圳市创业投资同业公会

范围:本文件规定了血液智能存储管理系统的组成与分类、要求、试验方法、标志、标签及使用说明书。本文件适用于血站和医院血库中全血与去白细胞全血、红细胞(冰冻红细胞除外)、血浆以及冷沉淀凝血因子的智能存储管理的设计、生产、检验和使用。

内容概括:1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14组成与分类 24.1 组成 24.2 分类 25要求 35.1外观 35.2功能及性能要求 36试验方法 56.……

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