标准号T/SAMD 0014-2025状态
发布日期：2025年11月19日
实施日期：2025年11月19日
超声电子内窥镜系统基本信息
标准编号：T/SAMD 0014—2025
英文标题：Ultrasound video endoscope system
国际标准分类号：11.040.55诊断设备
中国标准分类号：C41
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：白晓淞、孙加源、郑秀玉、卢瑞祥、钟雪平、涂世鹏、谢芳芳、吴伟文、杨涵、刘耿壮、蔡锐苑、余小梅、蒋小三、王杉杉。
起草单位：深圳英美达医疗技术有限公司、上海市胸科医院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市计量质量检测研究院、深圳华声医疗技术股份有限公司、卡本（深圳）医疗器械有限公司。
范围：本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法。本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体，提供腔内光学及超声影像，供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系统。本文件不适用于胶囊类内窥镜。
内容概括：本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法。本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体，提供腔内光学及超声影像，供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系……