标准号T/CI 1013-2025状态
发布日期：2025年05月15日
实施日期：2025年05月15日
智能康复辅助脊柱矫形器基本信息
标准编号：T/CI 1013—2025
英文标题：Intelligent rehabilitation assisted spinal orthoses
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：西永明、赵庆华、魏富鑫、董军、臧全金、周传利、徐西强、李涛、刘卫东、谭霖、杜钰堃、邵佳乐。
起草单位：青岛大学附属医院、上海市第一人民医院、中山大学附属第七医院（深圳）、山东第一医科大学附属省立医院、西安国际医学中心医院、青岛维思顿生物医疗有限公司。
范围：本文件规定了智能康复辅助脊柱矫形器（以下简称“脊柱矫形器”）的分类、型号和组成、材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、包装、运输和贮存。本文件适用于以物联网（IoT）技术为支撑，结合柔性传感器，实现康复过程动态监测及动态优化的智能康复辅助脊柱矫形器。
内容概括：本文件规定了智能康复辅助脊柱矫形器（以下简称“脊柱矫形器”）的分类、型号和组成、材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、包装、运输和贮存。……