标准号T/LITIA 015-2025状态
发布日期：2025年12月05日
实施日期：2025年12月06日
药品安全风险监测技术规范基本信息
标准编号：T/LITIA 015—2025
国际标准分类号：11.120.10药物
国民经济分类：M734 医学研究和试验发展
起草人：曲辉、王慧、马栋栋、王登旭、赵国伟、陈爽、贾登营
起草单位：聊城市检验检测中心、聊城市第四人民医院、华润昂德生物药业有限公司
内容概括：本规范主要涉及以下技术内容：1、药品不良反应监测报告数据的前处理，包括报告的置重、报告信息的规范等，前处理后报告符合《个例药品不良反应收集和报告指导原则》的要求……