标准号T/LITIA 016-2025状态
发布日期：2025年12月05日
实施日期：2025年12月06日
医疗机构医疗器械不良事件风险信号监测技术规范基本信息
标准编号：T/LITIA 016—2025
国际标准分类号：11.040.01医疗设备综合
国民经济分类：Q849 其他卫生活动
起草人：曲辉、赵国伟、吴荻、解其芝、杜雨婷、张栋青、谭慧、王磊、房霞、孙超、王登旭、张存智
起草单位：聊城市检验检测中心、聊城市第二人民医院、聊城市人民医院
内容概括：本规范主要涉及以下技术内容：1、医疗器械不良事件风险信号的初步确定：根据现在监测技术对医疗器械不良事件的认识，对严重程度及发生率超出预期的医疗器械不良事件进行初……