标准号T/ZZB 3807-2022状态
发布日期:2024年11月07日
实施日期:2024年12月07日
数字病理切片扫描仪基本信息
标准编号:T/ZZB 3807—2022
英文标题:Digital pathology slide scanner
国际标准分类号:11.040.50射线照相设备
中国标准分类号:C37
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人:王克惠、鲁文杰、张金、赵明、邱耀、谢菊元、丁宇钟、王焱辉、邵立、丁科迪、韩巧雨、叶佳佳、刘炳宪、陈媛可、顾静。
起草单位:宁波江丰生物信息技术有限公司、宁波市临床病理诊断中心、宁波职业技术学院、宁波百诺科技服务有限公司。
内容概括:本文件规定了数字病理切片扫描仪的术语和定义、产品结构、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。本文件适用于体外诊断用医疗器械,……