标准号T/CAMDI 155-2025状态
发布日期：2025年12月22日
实施日期：2025年12月22日
液相色谱用于临床治疗药物监测 通用技术要求基本信息
标准编号：T/CAMDI 155—2025
英文标题：General technical requirements for Clinical Therapeutical Drug Monitoring by High performance liquid chromatography
国际标准分类号：11.040.20输血、输液和注射设备
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：郭晋敏、刘萍、毕文超、庞晓明、魏强、张少桦、罗春媚、石功名、刘麟、赵光耀等。
起草单位：中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院、中国人民解放军联勤保障部队第九七〇医院、中国人民武装警察部队山东省总队医院、淄博市中心医院、中国融通医疗健康集团泰安88医院、中国融通医疗健康集团淄博148医院、重庆医疗器械质量检验中心、南京艾迪迈科技有限公司、中国岛津、苏州纳微生命科技有限公司。
内容概括：本文件规定了采用液相色谱技术进行临床治疗药物监测的规范要求，涵盖实验设计、方法学开发与验证、质量控制及结果报告等关键环节。文件旨在指导液相色谱仪及相关配套试剂盒……
