标准号T/ZZB 3879-2024状态
发布日期:2024年11月29日
实施日期:2024年12月29日
一次性生物工艺用多层共挤膜、袋基本信息
标准编号:T/ZZB 3879—2024
英文标题:Multi-layer co-extrusion films and pouches for single-use bioprocessing
国际标准分类号:11.120.20医用材料
中国标准分类号:C44
国民经济分类:C2780 药用辅料及包装材料
起草人:徐茏林、徐龙渤、江韵、姜广培、韩伟、李刚卫、孙文华、占克文、詹瑞平、张家豪、王勇。
起草单位:浙江金仪盛世生物工程有限公司、上海笙岳科技有限公司、温州正峰生物科技有限公司、广州凡誉生物科技有限公司。
内容概括:本文件规定了一次性生物工艺用多层共挤膜、袋(以下简称多层共挤膜、袋)的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存及质量承诺。本文件适用……