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神经血管导丝 (T/GDMDMA 0053-2025)

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标准号T/GDMDMA 0053-2025状态

发布日期:2025年12月26日

实施日期:2025年12月26日

神经血管导丝基本信息

标准编号:T/GDMDMA 0053—2025

英文标题:Neurovascular guide wire

国际标准分类号:11.040.30外科器械和材料

中国标准分类号:C 35

国民经济分类:C2770 卫生材料及医药用品制造

起草人:冯珊、李峥、孟繁鹤、林铄寒、韩炳、林晓娟、但宁宁、周敏、洪黄立、白雪、金飞龙、魏镘冰、王梦杰、王强。

起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、通桥医疗科技有限公司、广州易介医疗科技有限公司、利兰生物科技(苏州)有限公司、威科检测集团有限公司。

范围:本文件规定了一次性使用神经血管导丝的要求,描述了相应的检验方法。本文件适用于一次性使用神经血管导丝。

内容概括:(一)峰值拉力(二)破裂试验(三)弯曲试验(四)耐腐蚀性(五)射线可探测性(六)涂层润滑性(七)涂层牢固度(八)末端头端刚度(九)末端头端塑形性(十)兼容性(十……

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