标准号T/SZS 4113-2025状态
发布日期：2025年12月10日
实施日期：2025年12月10日
基于AAV载体的内耳基因治疗技术规范基本信息
标准编号：T/SZS 4113—2025
英文标题：Technical specifications of inner ear gene therapy through AAV vector
国际标准分类号：11.020
国民经济分类：C276 生物药品制品制造
起草人：柴人杰、徐磊、高下、陆玲、孙宇、查定军、王秋菊、张伟、王海波、孔维佳、陈晓巍、王洪阳、李文妍、齐洁玉、王凯、袁伟、沈志森、曹现宝、郭敏、樊建刚、范欣淼、谈方志、张李燕、蔡欣、王襄平、丁泽阳、王冕博、惠新朋、丁泽林、王丽娟、刘彦岷、谢小敏、代旭晖
起草单位：东南大学附属中大医院、山东省第二人民医院（山东省耳鼻喉医院、山东省耳鼻喉研究所）、南京大学医学院附属鼓楼医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、空军军医大学西京医院、中国人民解放军总医院、北京协和医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、北京理工大学、宁波市第二医院、重庆市人民医院、宁波市医疗中心李惠利医院、云南省第一人民医院、昆明医科大学第一附属医院、四川省人民医院、苏州星奥拓维生物技术有限公司、深圳市标准技术研究院、深圳市深圳标准促进会
范围：本文件规定了内耳基因治疗策略和技术要求，包括临床研究、临床应用等内容。本文件适用于腺相关病毒载体介导的遗传性耳聋的基因治疗。
内容概括：本文件规定了内耳基因治疗策略和技术要求，包括临床研究、临床应用等内容。……
