标准号T/CAMDI 168-2026状态
发布日期:2026年01月05日
实施日期:2026年01月05日
增材制造 个性化颈椎钛合金假体基本信息
标准编号:T/CAMDI 168—2026
英文标题:Additive manufacturing- Personalized cervical titanium alloy implants
国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人:肖建如、魏海峰、张良、袁帅、王国华、张森。
起草单位:海军军医大学第二附属医院、北京纳通医疗科技控股有限公司、天津正天医疗器械有限公司、湖南华翔医疗科技有限公司、河北瑞鹤医疗器械有限公司。
内容概括:本文件界定了增材制造个性化颈椎钛合金假体(以下简称颈椎假体)的术语和定义、规定了颈椎假体的要求、试验方法、清洗、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于……