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增材制造 个性化颈椎钛合金假体 (T/CAMDI 168-2026)

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标准号T/CAMDI 168-2026状态

发布日期:2026年01月05日

实施日期:2026年01月05日

增材制造 个性化颈椎钛合金假体基本信息

标准编号:T/CAMDI 168—2026

英文标题:Additive manufacturing- Personalized cervical titanium alloy implants

国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

起草人:肖建如、魏海峰、张良、袁帅、王国华、张森。

起草单位:海军军医大学第二附属医院、北京纳通医疗科技控股有限公司、天津正天医疗器械有限公司、湖南华翔医疗科技有限公司、河北瑞鹤医疗器械有限公司。

内容概括:本文件界定了增材制造个性化颈椎钛合金假体(以下简称颈椎假体)的术语和定义、规定了颈椎假体的要求、试验方法、清洗、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于……

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