标准号T/CAMDI 039-2026状态
发布日期：2026年01月06日
实施日期：2026年01月06日
生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求基本信息
标准编号：T/CAMDI 039—2026
英文标题：Bioprinting medical devices-Special requirements for quality management system
国际标准分类号：11.040.01医疗设备综合
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：曾庆丰、孙伟伟、杨熙、张小敏。
起草单位：西安点云生物科技有限公司、同光（昆山）生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司。
内容概括：本文件规定了通过增材制造系统生产的医疗器械的生产质量管理体系的特殊要求。本文件适用于生物打印医疗器械的生产质量管理体系。……
