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中药不良反应风险信号检测、评估与处置工作指南 (T/NMSP 114-2025)

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标准号T/NMSP 114-2025状态

发布日期:2025年12月31日

实施日期:2025年12月31日

中药不良反应风险信号检测、评估与处置工作指南基本信息

标准编号:T/NMSP 114—2025

国际标准分类号:11.020

国民经济分类:Q849 其他卫生活动

起草人:张倩、世伟、王聪慧、王振兴、阿拉腾花、毕力格、蒋柠、张超、贾安、袁新敏、李妍、皮松宁、包翰东、董琪、李文洁、赵东涛、张丽凤、邢志敏、齐越、吕树梅、杜健、潘俊英、苏晓亮、王明波。

起草单位:内蒙古自治区药品审评和药物警戒中心、内蒙古自治区质量和标准化研究院、呼和浩特市检验检测中心、赤峰市产品质量检验检测中心、鄂尔多斯市检验检测中心、呼和浩特市中医蒙医医院、准格尔旗中医蒙医医院、内蒙古医科大学第二附属医院。

内容概括:本文件规定了各级药品不良反应监测机构、药品上市许可持有人、医疗机构开展中药不良反应风险信号检测、评估与处置工作的基本要求和考虑要点。本文件适用于指导各级药品不良……

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