标准号T/SSBME 3-2025状态
发布日期：2025年09月23日
实施日期：2025年09月24日
可撕开导管鞘基本信息
标准编号：T/SSBME 3—2025
英文标题：Peelable introducer
国际标准分类号：11.040.30外科器械和材料
国民经济分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
起草人：李勇、宦倩、张成、许斌、李波、刘莉、储云高、谢能、颜文涛、余小燕、姜歆、童美魁、何海红、马晓飞、楚霜、谢静、倪俊斌、宋琳
起草单位：丰凯利医疗器械（上海）有限公司、波科国际医疗贸易（上海）有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海市医疗器械检验研究院
适用范围：
内容概括：本标准针对建立血管内器械置入通道的可撕开导管鞘（含扩张器），对产品相关技术内容进行了规范。内容涵盖术语和定义、物理要求、化学要求、生物要求、包装和标识、运输和贮……
