标准号T/SZAS 105-2026状态
发布日期：2026年03月02日
实施日期：2026年03月17日
人乳头瘤病毒（HPV）DNA检测性能验证和室内质控规程基本信息
标准编号：T/SZAS 105—2026
英文标题：Performance verification and quality control procedures for human papilloma virus (HPV) DNA detection
国际标准分类号：11.100
国民经济分类：C276 生物药品制品制造
起草人：吴亚、郭诗雨、王静、吴昊、吴平、刘欣然、牟丹、王岩琦、姜丹、张红云、吴祺航、任小交、欧阳颖瑶、阳晶晶、夏琦、刘雷、甘家骅、余丹、唐子云、金晓炜、吴娟子、刘彩虹、刘萍、邹团标、周德、冉宇、次珍、普布卓玛、王文杰、卓德祥、周萍、张蕊、陈维媚、黄荣富、黄丽仪、刘雯、张凌燕、常晨、李智伟、霍庆赟、刘俊凤、张勤、高彩、刘永生、刘静、何学莲、吴鹤、杨雷、林杨、李莹杰、邹娜、吴敏琴、岑妙兰、刘珺、施小威、刘杨杨。
起草单位：深圳华大医学检验实验室、武汉华大医学检验所有限公司、华大生物科技（武汉）有限公司、康圣序源生物科技（武汉）有限公司、武汉市中心医院、云南省肿瘤医院、武汉大学人民医院、青岛市黄岛区卫生健康局、青岛市黄岛区中心医院、云南省妇幼保健院、安顺市妇幼保健院、拉萨市人民医院、深圳市盐田区妇幼保健院、三明市第一医院、东莞市妇幼保健院、惠州市第二妇幼保健院、龙岩市第一医院、福建医科大学附属第二医院、香港中文大学赛马会公共卫生及基层医疗学院、喀什地区第一人民医院、陕西省人民医院、新疆人民医院、沧州市妇幼保健院、天津市泰达医院、河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）、长沙市妇幼保健院、武汉儿童医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、吉林大学白求恩第一医院、长春市妇产医院、哈尔滨医科大学附属第六医院、大连市妇女儿童医疗中心（集团）。
适用范围：
内容概括：本文件确立了人乳头瘤病毒（HPV）DNA检测方法、性能要求、性能验证方法和室内质控规程。本文件适用于需要进行人乳头瘤病毒（HPV）DNA检测各类医学检验实验室等……
