标准号T/CSBM 0066-2026状态
发布日期：2026年01月30日
实施日期：2026年06月01日
组织工程半月板支架的特性表征和 评价技术通用指南基本信息
标准编号：T/CSBM 0066—2026
英文标题：General guidelines for the characterization and evaluation technologies oftissue engineered meniscus scaffold
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
中国标准分类号：CCS C 35
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：樊渝江、陈亚芳、郭全义、王志刚、江东、魏利娜、崔海涛、弥胜利、郭保林、梁洁、张梅、帅词俊
起草单位：四川大学、中国人民解放军总医院、北京大学第三医院、中国食品药品检定研究院、重庆大学、清华大学深圳国际研究生院、西安交通大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、北京万洁天元医疗器械股份有限公司、中南大学
适用范围：
内容概括：5生物安全性评价生物安全性是组织工程半月板支架产品的基本要求。生物安全性评价包括体外和体内评价实验。生物安全性评价参照GB/T16886(所有部分),按照风险管……
