标准号T/CSBM 0067.1-2026状态
发布日期：2026年01月30日
实施日期：2026年06月01日
鱼源性材料 第1部分：来源、收集与处置的控制基本信息
标准编号：T/CSBM 0067.1—2026
英文标题：Fish-derived materials— Part 1：Control of sourcing，collection and disposal
国际标准分类号：11.100
中国标准分类号：CCS C 30
国民经济分类：C309 石墨及其他非金属矿物制品制造
起草人：解江冰、黄兆辉、傅维擎、位晓娟、顾其胜、韩宝芹、杨艳、张俊杰、秦松、李文军、任志伟、董丽、孟媛、殷文静、朱振中、唐千、王小瑜
起草单位：烟台德胜海洋生物科技有限公司、上海交通大学医学院附属第六人民医院、中国海洋大学、江苏海洋大学、中国科学院烟台海岸带研究所、爱博睿美（成都）医疗科技有限公司、瑞玞生物医学（深圳）有限公司、苏州良辰生物医药科技有限公司
适用范围：
内容概括：4总体要求4.1通用要求使用鱼源性材料制备医疗产品的制造商应当对鱼源性材料的来源、收集与处置的过程进行控制，并满足可追溯性的要求。4.2质量体系要素制造商应建立……
