标准号T/SZAS 103-2026状态
发布日期：2026年03月02日
实施日期：2026年03月17日
高通量基因测序试剂、耗材质检评级规则基本信息
标准编号：T/SZAS 103—2026
英文标题：Rating rules for high-throughput gene sequencing reagents and consumables
国际标准分类号：11.100
国民经济分类：C276 生物药品制品制造
起草人：刘珺、吴敏琴、岑妙兰、王岩琦、曾昊、徐志勇、姜丹、施小威、郭鸣羽、罗迪贤、李维、郑芳、里进、高良俊、李云、吴仁花、吴昊、汤健胜、吴平、吴亚、高宝勋、陈宜彰、李坤鹏、吴宇、刘杨杨。
起草单位：深圳华大医学检验实验室、天津华大医学检验所有限公司、深圳华大基因股份有限公司、深圳市妇幼保健院、深圳市罗湖区人民医院、深圳市南山区妇幼保健院（深圳市南山区妇幼保健计划生育服务中心）、武汉大学中南医院、武汉华大医学检验所有限公司。
适用范围：
内容概括：本文件规定了高通量测序的医疗机构对试剂、耗材进行风险质量评估的规范，涵盖基本原则、风险要素与评分系统、风险评估流程等。本文件适用于使用高通量测序技术开展工作的医……
