标准号T/CSBM 0062-2026状态
发布日期：2026年01月30日
实施日期：2026年06月01日
动物源性干态瓣叶材料的通用要求基本信息
标准编号：T/CSBM 0062—2026
英文标题：General requirements for animal?derived dry leaflets materials
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
中国标准分类号：CCS C 35
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：邝大军、王云兵、杨立、吴玲莹、卢文博、郑照县、马宁、章合强、金利祥、陈玉萍、何猛、郑城、袁暾
起草单位：杭州启明医疗器械股份有限公司、四川大学、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、浙江省医疗器械检验研究院、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司
适用范围：
内容概括：4要求4.1物理性能4.1.1外观应无污迹、表面平整、颜色均匀，对褶皱、深痕、磨损、颗粒物、组织分层、血管情况等其他缺陷进行合理控制。国生物4.1.2微观观察组……
