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医疗领域真实世界数据治理 通用数据模型构建 (T/CAS 1170-2025)

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标准号T/CAS 1170-2025状态

发布日期:2025年12月30日

实施日期:2025年12月30日

医疗领域真实世界数据治理 通用数据模型构建基本信息

标准编号:T/CAS 1170—2025

英文标题:Medical real-world data governance—Construction of common data model

国际标准分类号:13.100

中国标准分类号:C 56

国民经济分类:M734 医学研究和试验发展

起草人:孙凤、詹思延、宋海波、邓刚、王丹、张敬谊、林鸿波、朱宇、孙烨祥、殷玥琪、唐玲、叶栋、杜芳菲、李潮、袁玮鸿、何萍、夏寒、郭娟娟、张伟丽、洪晶、陈亚红、丰雷、王巍巍、胡爱荣、陈琴、殷铮、李静、Mui Van Zandt、肖阳、刘雷、吕晖、刘俊昌、王聪慧、唐少文、杨智荣、高乐、杨帆、高铸烨、曲华、刘玉强、郭恒、张向辉、Seng Chan You、Sang Wouk Cho、谢俊卿、Eric Yuk Fai Wan、陈勇、步凡、冯梦凌、杨祖耀、杨爱民、胥洋、杨羽、郑泳祺、陈晓薇、章萌、刘力嘉、于业贤、宋宇飞、王馨平、冯志强、龙子临、陈博庆、孙瑞、李德阳

起草单位:北京大学医学部、国家药品监督管理局药品评价中心、万达信息股份有限公司、宁波市鄞州区疾病预防控制中心、宁波市卫生信息中心、浙江宁数健康大数据运营有限公司、海南乐城真实世界研究院、上海申康医院发展中心、中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安定医院、宁波市第二医院、河北省儿童医院、中国中医科学院西苑医院、青岛市第三人民医院、长治市人民医院、艾昆纬企业管理咨询(上海)有限公司、阿斯利康投资(中国)有限公司、复旦大学智能医学研究院、上海交通大学转化医学研究院、南京医科大学公共卫生学院、深圳理工大学、西安交通大学药学院、新疆医科大学中医学院、石河子大学公共卫生学院

适用范围:本文件确定了医疗领域真实世界数据治理的通用数据模型构建的目标、原则和流程,描述了构建方法,并规定了数据治理、偏倚控制、分析结果的可重复性等相关要求。本文件适用于医疗领域真实世界数据治理的通用数据模型的设计和构建。

内容概括:本文件确定了医疗领域真实世界数据治理的通用数据模型构建的目标、原则和流程,描述了构建方法,并规定了数据治理、偏倚控制、分析结果的可重复性等相关要求。……

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