标准号T/WJWCHCA 006-2026状态
发布日期：2026-04-17
实施日期：2026-04-17
血管性血友病因子抗原及活性检测技术规范基本信息
标准号：T/WJWCHCA 006—2026
英文标题：Technical requirements for antigen and activity assays ofvon Willebrand factor
国际标准分类号：11.020医学科学和保健装置综合
国民经济分类：Q8492 临床检验服务
起草人：王学锋、戴菁、杨仁池、彭明婷、余自强、许成山、宋颖、屈晨雪、张洋、吴俊
起草单位：上海交通大学医学院附属瑞金医院、中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)、国家卫生健康委临床检验中心、苏州大学附属第一医院、上海市临床检验中心、北京大学第一医院(北京大学第一临床医学院)、中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京积水潭医院
适用范围：-
内容概括：本标准规定了VWF抗原和活性检测（包括分析前、分析中和分析后）的技术要求。适用于开展VWF抗原及活性检测的各级临床医学实验室。主要技术参数内容：1.分析前相关技术要求：包括标本采集、标本运送、处理和保存要求、标本拒收标准以及标本误差来源等。2.检验过程相关技术要求：包括各检测项目命名、检验原理介绍、检测项目选择、检测系统选择、检测仪器、检测试剂、试剂误差来源、定标曲线制作、检测系统误差来源等。3.性能验证相关技术要求：包括重复性验证、精密度验证、准确度验证、线性验证、定量限验证等。4.室内质量控制、室间质量评价、实验室内部结果比对和新旧批号试剂检测结果比对相关技术要求等。5.参考区间建立和结果报告相关技术要求。6.主要应用场景介绍等。……
