标准号T/CNPPA 3036-2026状态
发布日期:2026-05-07
实施日期:2026-05-07
多剂量滴眼剂阻菌装置技术要求基本信息
标准号:T/CNPPA 3036—2026
英文标题:Technical requirements for multiple-dose eyedropper preventing microbial ingress
国际标准分类号:11.120.20医用材料
国民经济分类:C2780 药用辅料及包装材料
起草人:-
起草单位:沈阳兴齐眼药股份有限公司、阿普塔(中国)投资有限公司、Nemer、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、辽宁省医疗器械检验检测院、山东博士伦福瑞达制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、参天制药(中国)有限公司、格雷斯海姆塑料包装(常州)有限公司、深圳博纳精密给药系统股份有限公司、中国医药包装眼用制剂包装研究中心
适用范围:-
内容概括:本文件规定了多剂量滴眼剂阻菌装置的基本通用要求、设计要求、功能性研究要求、密封完整性研究要求。本文件适用于多剂量滴眼剂阻菌装置。……