标准号T/CNPPA 3037-2026状态
发布日期：2026-05-20
实施日期：2026-05-20
单剂量口服液体制剂用复合袋包装评价基本信息
标准号：T/CNPPA 3037—2026
英文标题：Single⁃dose oral liquid preparation in laminated bags packaging evaluation
国际标准分类号：11医药卫生技术
国民经济分类：C 制造业
起草人：-
起草单位：-
适用范围：-
内容概括：本文件提供了单剂量口服液体制剂用复合袋包装的材料（复合膜）与生产设备的选择、设计、确认与验证等。本文件适用于指导药品上市许可持有人对单剂量口服液体制剂用复合袋包装开展相关验证研究与评价工作，包括单剂量口服液体制剂用复合袋包装的材料选择、生产灌装设备的选择、生产工艺、质量控制及评价。多剂量包装、凝胶剂等液体制剂参考本文件。……
