标准号T/CITS 689-2025状态
发布日期：2025-12-23
实施日期：2025-12-23
感染病原微生物单分子基因测序技术要求基本信息
标准号：T/CITS 689—2025
英文标题：Technical requirements for single-molecule gene sequencing of pathogenic microorganisms
国际标准分类号：11医药卫生技术
国民经济分类：Q 卫生和社会工作
起草人：-
起草单位：-
适用范围：本文件规定了采用单分子基因测序技术对感染性病原微生物开展全基因组测序、靶向测序和宏基因组测序的基本要求、关键实验环节的方法学建立与性能确认、完整流程的性能确认及质量控制等方面的要求。本文件适用于医疗机构临床实验室对单分子基因测序技术用于感染性病原微生物检测的方法学建立、性能确认和质量控制。
内容概括：前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4基本要求4.1人员资质及配置4.2仪器设备4.3试剂耗材4.4环境4.5生物安全5全基因组测序5.1性能确认标本的制备5.2关键实验环节的方法学建立和性能确认5.3完整流程的性能确认5.4质量控制6靶向测序6.1性能确认标本的制备6.2关键实验环节的方法学建立和性能确认6.3完整流程的性能确认6.4质量控制7宏基因组测序7.1……
