标准号T/CITS 685-2025状态
发布日期：2025-12-23
实施日期：2025-12-23
成人呼吸道感染病原体诊断核酸检测技术应用要求基本信息
标准号：T/CITS 685—2025
英文标题：Requirements for application of nucleic acid testing in diagnosing adults respiratory tract infection pathogens
国际标准分类号：11医药卫生技术
国民经济分类：Q 卫生和社会工作
起草人：-
起草单位：-
适用范围：本文件规定了成人呼吸道感染病原体诊断中核酸检测的技术要求、检测程序及应用要求。本文件适用于医疗机构、疾病预防控制中心及检验检测机构等医学实验室开展成人呼吸道感染病原体核酸检测工作。
内容概括：前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4缩略语5技术要求5.1常用核酸扩增技术性能验证5.2dPCR技术性能验证5.3高通量测序技术性能确认6检测程序6.1标本采集与运输6.2核酸提取与检测6.3结果报告6.4生物安全7应用要求7.1技术应用7.2临床应用参考文献……
