标准号T/CITS 690-2025状态
发布日期：2025-12-23
实施日期：2025-12-23
肿瘤类器官样本库建设及管理要求基本信息
标准号：T/CITS 690—2025
英文标题：Requirements for construction and management of tumor organoid biobanks
国际标准分类号：11医药卫生技术
国民经济分类：Q 卫生和社会工作
起草人：-
起草单位：-
适用范围：本文件规定了肿瘤类器官样本库（以下简称“样本库”）的建库设施要求、类器官入库及出库流程、信息管理和伦理要求等。本文件适用于医疗机构、科研院所及第三方技术服务机构等开展的样本库建设及管理。
内容概括：前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4肿瘤类器官建库设施要求4.1总体要求4.2设施要求4.3人员要求4.4伦理要求5类器官入库流程5.1基本要求5.2流程要求6类器官出库流程6.1出库申请与审核6.2出库样本的质量要求6.3出库流程7数据与信息管理7.1数据分类与内容7.2数据安全与隐私保护附录A（资料性）肿瘤类器官培养材料与操作技术要点附录B（资料性）样本库伦理审查申请表附录C（资料性）样本库样本信息记录表参考文献……
