标准号T/ZJDAIR 013-2026状态
发布日期：2026-07-03
实施日期：2026-07-10
慢性萎缩性胃炎中药真实世界研究数据采集规范基本信息
标准号：T/ZJDAIR 013—2026
国际标准分类号：11医药卫生技术
国民经济分类：M 科学研究和技术服务业
起草人：钱璟、盛燕、梁锦锋、胡婷霞、姜孟劳、陈鸿翔
起草单位：浙江省药品化妆品审评中心(浙江省药品不良反应监测中心)、浙江天皇药业有限公司、正大青春宝药业有限公司、杭州和泽远志中药科技有限公司
适用范围：本文件适用于开展该类临床研究的医疗机构、科研机构及相关企业，可供从事中药真实世界研究的数据采集人员、质量控制人员、研究人员等使用。
内容概括：本文件规定了慢性萎缩性胃炎中药真实世界研究数据采集的数据源选择、数据采集工具、数据采集方式、数据采集内容、数据质量控制要求、数据采集安全控制。……
