标准号T/CEMA 055-2026状态
发布日期：2026-07-07
实施日期：2026-08-07
医院与医药企业供应链合规管理要求及使用指南基本信息
标准号：T/CEMA 055—2026
英文标题：Hospital and pharmaceutical and medical equipment enterprise supply chain compliance management: requirements with guidance for use
国际标准分类号：03社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输
国民经济分类：Q 卫生和社会工作
起草人：樊光中、吴学静、夏威、张宇实、胡惠兰、曾善恩、陈明鑫、贾博妍、董清、崔雨婕、刘巍、蔡静清、王涵、符小瑜、吴政阳、李仁耀、庄康、李娟、包坤、谢依林、张松伟、李风荣、刘敖、陈德宁、白玉
起草单位：中国民族医药协会、中国标准化研究院、三品合规(北京)管理咨询有限公司、首都医科大学附属北京积水潭医院、沈阳三生制药有限责任公司、承德市第三医院、北京康柏汉森医药科技咨询有限公司、北京京品律师事务所、上海米喜科技有限公司、北京交通大学、北京纳通医疗科技控股有限公司、《中国招标》期刊有限公司
适用范围：本文件适用于医院、药品和医疗器械生产和经营企业以及上游研发机构、原材料厂商、生产商、分销商、营销推广过程中的供应商等的供应链合规管理。
内容概括：近年来，供应链的合规运营及供应链安全、供应链韧性已成为国家及各行业关注的焦点，供应链是医院与医药企业能够持续运行的供给生命线，供应链合规已成为医院与医药企业守护人民健康与生命安全的底线。面对复杂多变的国内外环境、严格的监管政策及日益增长的人民健康生活需求，加强供应链合规管理，将为医院与医药企业的成功与可持续发展提供关键支持。供应链作为连接医药产品研发、生产、流通、销售和使用的重要环节，其是否合规直接关系到药品及医疗器械的质量安全、供应效率以及成本控制。在医院与医药企业供应链合规管理中，采购行为是各主体优化供应链合规管理的主要手段。医院作为供应链的链主，可运用自身的主导地位，统筹推动供应链各主体协同合……
