标准号T/GXAIA 007-2026状态
发布日期:2026-07-16
实施日期:2026-07-16
细胞外基质材料溯源技术规范基本信息
标准号:T/GXAIA 007—2026
英文标题:Technical specification for traceability of extracellular matrix materials
国际标准分类号:11医药卫生技术
国民经济分类:C 制造业
起草人:李春明、吴卫东、胡凯、马连成、邹衡芳、廖忠、冯森、唐容、武术、李梦、周明爱
起草单位:上海珀原医用材料有限公司、牧原食品集团股份有限公司、广州友瀚生物科技有限公司、睿博欣源(成都)生物科技有限责任公司、途邦认证有限公司
适用范围:本文件规定了细胞外基质材料溯源的溯源体系建设、原材料溯源、制备过程溯源、检验与质量控制和标识与记录控制。本文件适用于组织工程医疗产品中细胞外基质材料的溯源管理。
内容概括:本文件规定了细胞外基质材料溯源的溯源体系建设、原材料溯源、制备过程溯源、检验与质量控制和标识与记录控制。本文件适用于组织工程医疗产品中细胞外基质材料的溯源管理。……