标准号T/BAHIM 015-2026状态
发布日期：2026-08-20
实施日期：2026-08-20
抗肿瘤药物临床应用管理规范基本信息
标准号：T/BAHIM 015—2026
英文标题：Management specifications for clinical application of antitumor drugs
国际标准分类号：11医药卫生技术
国民经济分类：Q 卫生和社会工作
起草人：刘万阳、王树滨、戴其全、罗笑菲、李丁、孙梓筌、龚伟、孙冰华、张晓、关晓辉、牟景丽、程钰涵、张贵海
起草单位：国军标(北京)标准化技术研究院、北京大学深圳医院(北京大学深圳临床医学院)、北京列伯实验室技术交流中心、北京中检体外诊断工程技术研究中心、河南省肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属第四医院(哈尔滨医科大学第四临床医学院)、襄阳市中心医院、郑州大学第一附属医院、北华大学附属医院、六盘水市人民医院、珠海市人民医院
适用范围：本文件规定了抗肿瘤药物临床应用中的组织管理、药物遴选、采购与储存管理、临床应用过程管理、药品监测、评价与信息化建设的要求。本文件适用于各级医疗机构开展抗肿瘤药物临床应用管理工作。
内容概括：前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织管理4.1管理机制4.2职责4.3人员资质与能力5药物遴选、采购与储存管理5.1遴选与供应5.2临时采购与超目录管理5.3药品存储5.4药品退出管理6临床应用过程管理6.1治疗决策与方案制定6.2分级管理6.3特殊用药管理6.4处方审核与调配6.5治疗监测与随访7药品监测、评价与信息化建设7.1药品不良反应监测与报告7.2临床应用评价7.3信息化建设附录A（资料性）抗肿瘤药物分级管理目录示例附录B（资料性）抗肿瘤药物特殊使用申请表示例参考文献……
