标准号T/CACM 015.8—2017状态
发布时间：2017年11月14日
实施时间：2017年11月14日
中药临床研究文件管理规范基本信息
标准号：T/CACM 015.8—2017
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：目前中药临床研究文件管理要求迥异，形式不一，不利于受试者隐私保护，不利于研究的溯源和质量控制，影响中药临床研究效率，需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》，使中药临床研究项目文件收集和保存规范统一，以保护受试者隐私，方便研究资料的溯源，提高中药临床研究效率。
中国标准分类号：Q841 医院
国际标准分类号：11.020
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：
标准名称：中药临床研究文件管理规范
