标准号DB61/T 1304-2019状态
发布于：2019-12-30
实施于：2020-01-30
状态：现行
增材制造医疗器械生产质量管理规范基本信息
标准号：DB61/T 1304-2019
制修订：制定
中国标准分类号：C 30
国际标准分类号：11.040.30
技术归口：陕西省医疗器械质量监督检验院、西安交通大学
批准发布部门：陕西省市场监督管理局
行业分类：无
标准类别：管理标准
本标准适用于增材制造医疗器械（不涵盖细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械）注册人、注册申请人及备案人