标准号T/ACCEM 508-2025状态
发布日期：2025年03月06日
实施日期：2025年04月03日
增材制造 定制说话瓣膜基本信息
标准编号：T/ACCEM 508—2025
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
中国标准分类号：C 30
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：陈华磊、关凯、刘睿、纪娟、梁嘉赫、张孟利、杨延超
起草单位：陕西瑞一医疗科技有限公司、空军军医大学第二附属医院、咸阳市第一人民医院
内容概括：本文件规定了定制说话瓣膜的技术要求、试验方法、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件适用于定制说话瓣膜的生产和检验。……