外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法 (GB/T 19701.5-2024)

标准号GB/T 19701.5-2024状态

发布于：2024-11-28

实施于：2025-12-01

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法基本信息

标准号：GB/T 19701.5-2024

标准类别：方法

中国标准分类号：C35

国际标准分类号： 11.040.40 11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门：国家药监局

国家标准《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司。

主要起草人 姜熙 、张皓成 、安俊波 、崔红 、胡志杰 、宝琦 、高春宇 、王安娜 。

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法 (GB/T 19701.5-2024)