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外科植入物用钛锆合金加工材 (T/CSBM 0054-2024)

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外科植入物用钛锆合金加工材 (T/CSBM 0054-2024)

标准号T/CSBM 0054-2024状态

发布日期:2024年11月25日

实施日期:2025年04月01日

外科植入物用钛锆合金加工材基本信息

标准编号:T/CSBM 0054—2024

英文标题:Ti-Zr Alloy for surgical implants applications

国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

起草人:余森、麻西群、程军、韩建业、李梅、董骧、李岩、赵彦涛、于振涛、岳术俊、许奎雪、侯峰起。

起草单位:西北有色金属研究院、北京纳通医学研究院有限公司、北京航空航天大学、解放军总医院第四医学中心、暨南大学、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、西安九洲生物材料有限公司。

范围:本文件规定了外科植入物用钛锆合金加工材的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量证明书、订货单(或合同)。本文件适用于外科植入物用的钛锆合金棒材、丝材。

内容概括:3 术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4 分类和标记4.1产品按状态分为:退火态(M)、加工态(R)。4.2产品按直径分为:棒材、丝材。4.3产品标记按……

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