标准号GB/T 25304-2025状态
发布于：2025-10-05
实施于：2026-11-01
非血管自扩张金属支架系统基本信息
标准号：GB/T 25304-2025
全部代替标准：GB/T 25304-2010
标准类别：产品
中国标准分类号：C45
国际标准分类号： 11.040.40 11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会
主管部门：国家药监局
国家标准《非血管自扩张金属支架系统》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口上报，TC110SC2（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会）执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 有研医疗器械（北京）有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、南微医学科技股份有限公司、北京有卓正联医疗科技有限公司、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、山东安得医疗用品股份有限公司。
主要起草人 王振强 、于学保 、乔嘉琪 、段青姣 、潘长网 、李君涛 、付天翔 、孙璐 、王仕林 。
非血管自扩张金属支架系统 (GB/T 25304-2025)
