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医用非血管内导管弯曲性能试验方法 (T/CSBME 002-2017)

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标准号T/CSBME 002—2017状态

发布时间:2017年12月06日

实施时间:2018年03月01日

医用非血管内导管弯曲性能试验方法基本信息

标准号:T/CSBME 002—2017

团体名称:中国标准化协会

主要技术内容:本标准规定了单腔医用非血管内导管(以下简称导管)在单一平面上的弯曲性能试验方法。通过对短时弯曲试验方法和长时弯曲试验方法进行验证,对相关企业及监管部门市场抽检具有重要意义。

中国标准分类号:C2770 卫生材料及医药用品制造

国际标准分类号:11.040.20 输血、输液和注射设备

发证机关:中华人民共和国民政部

行业分类:输血、输液和注射设备

标准名称:医用非血管内导管弯曲性能试验方法

本标准规定了单腔医用非血管内导管(以下简称导管)在单一平面上的弯曲性能试验方法。本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管,多腔导管的评测也可参照本标准使用,但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。 注:在其他力的作用情况(如扭曲)下,导管的性能也会发生改变,但目前尚无相应试验方法。

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