医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置 (GB/T 18282.6-2026)

标准号GB/T 18282.6-2026状态

发布于：2026-01-28

实施于：2027-08-01

医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置基本信息

标准号：GB/T 18282.6-2026

标准类别：产品

中国标准分类号：C47

国际标准分类号： 11.080.01 11 医药卫生技术，11.080 消毒和灭菌，11.080.01 消毒和灭菌综合

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门：国家药监局

国家标准《医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、中国医学科学院北京协和医院、北京吉卡意科技有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司、山东博科消毒设备有限公司、苏州大学附属第一医院。

主要起草人 陈嘉晔 、钟善 、冯珊 、侯纪民 、张青 、郭威 、赵可龙 、苏裕心 、袁文虎 、程平 。

医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置 (GB/T 18282.6-2026)