生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料 (GB/T 47528-2026)

标准号GB/T 47528-2026状态

发布于：2026-04-30

实施于：2026-11-01

生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料基本信息

标准号：GB/T 47528-2026

标准类别：基础

中国标准分类号：A40

国际标准分类号： 07.080 07 数学、自然科学，07.080 生物学、植物学、动物学

归口单位：全国生物过程标准化工作组

执行单位：全国生物过程标准化工作组

主管部门：国家标准委

国家标准《生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料》由SWG36（全国生物过程标准化工作组）归口上报及执行，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国标准化研究院、北京华龛生物科技有限公司、山西锦波生物医药股份有限公司、苏州华辰生物科技有限公司、北京百普赛斯生物科技股份有限公司、天津全和诚科技有限责任公司、北京干细胞与再生医学研究院、青岛奥克生物开发有限公司、深圳瑞吉生物科技有限公司、常州南京大学高新技术研究院、珠海恺瑞生物科技有限公司、首玺（广州）医疗科技有限责任公司、珠海贝索细胞科学技术有限公司、湖南丰晖生物科技有限公司。

主要起草人 赵琳 、刘伟 、云振宇 、吴希 、张晓波 、吴琦 、赵同标 、王宇彤 、王建 、王甜甜 、孙振华 、鄢晓君 、张天赋 、石晓娟 、范毓慧 、刘茜 、朱艳泽 、宋艳民 、周经经 、吴利霞 、武芝 、徐连强 、华子春 、武军 、胡鹏男 、孔伟圣 、蓝欣 、许澎 。

生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料 (GB/T 47528-2026)