标准号GB 4234.1-2026状态
发布于：2026-04-30
实施于：2029-05-01
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢基本信息
标准号：GB 4234.1-2026
全部代替标准：GB 4234.1-2017
标准类别：基础
中国标准分类号：C35
国际标准分类号： 11.040.40 11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口部门：国家药监局
技术委员会：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
国家标准《外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心、大博医疗科技股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、先健科技（深圳）有限公司、江阴中沛科技有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、上海市第六人民医院。
主要起草人 李沅 、王翔宇 、马金竹 、李佳 、程建宇 、梁雄伟 、叶连政 、阿茹罕 、李晓云 、李新宇 、胡君源 、张凯 、冯岩 、向有缘 、马昕 。
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢 (GB 4234.1-2026)
