标准号T/CSBM 0065-2026状态
发布日期：2026年01月30日
实施日期：2026年06月01日
外科植入物用聚己内酯材料基本信息
标准编号：T/CSBM 0065—2026
英文标题：Polycaprolactone materials for surgical implants
国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形
中国标准分类号：CCS C 35
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：刘荣凌、严智升、郑超、王源铎、马加春、吴庆江、陈锐、袁暾、钟萌、黄灿、吴双、何宏伟、白云、竺亚斌、秦健宇、王红丽、庄秀丽、丛占福、丛丽芳
起草单位：成都众兴美源生物科技有限公司、成都恒美盛生物科技有限公司、深圳聚生生物有限公司、四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、宁波宝亭生物科技有限公司、济南磐升生物技术有限公司、长春圣博玛生物材料有限公司
适用范围：
内容概括：5要求5.1外观应为白色或类白色固体，无肉眼可见异物;形状由供需双方商定，如球状、粒状、粉末、片状或其他合适的形状。5.2鉴别聚己内酯材料的红外光谱图或'H-N……
