医疗器械生物负载控制水平的分析方法 (YY/T 1737-2020）

标准号YY/T 1737-2020状态

发布于：2020-09-27

实施于：2021-09-01

医疗器械生物负载控制水平的分析方法

标准号：YY/T 1737-2020

中国标准分类号：C47

国际标准分类号：11.080.01

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。