标准号T/CAMDI 152-2025状态
发布日期：2025年02月28日
实施日期：2025年03月01日
有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法基本信息
标准编号：T/CAMDI 152—2025
英文标题：Accelerated test method for life assessment of rechargeable lithium-ion cells of active implantable medical device
国际标准分类号：11.040.01医疗设备综合
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：贺飞、邱欣斌、朱颖峰、邓伟、曹鹏、张奕、杨越琪、朱为然。
起草单位：上海市医疗器械检验研究院、惠州亿纬锂能股份有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、景昱医疗科技（苏州）股份有限公司、杭州诺为医疗技术有限公司、上海微创神奕医疗科技有限公司。
内容概括：本文件规定了有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法。本文件适用于有源植入式医疗器械植入部分使用的可充电锂离子电池。……