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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 (YY/T 1581-2018)

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标准号YY/T 1581-2018状态

发布于:2018-02-24

实施于:2019-03-01

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒

标准号:YY/T 1581-2018

中国标准分类号:C44

国际标准分类号:11.100

批准发布部门:国家药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

本标准规定了过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于在医学实验室以酶联免疫法、化学发光法、荧光免疫法、胶体金法、免疫印迹法为原理对人血清或血浆中的过敏原特异性IgE抗体进行定量/半定量/定性检测的试剂盒(以下简称“试剂盒”)。

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